A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o primeiro medicamento genérico à base de semaglutida no Brasil. O registro foi concedido à farmacêutica brasileira EMS.
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A substância é utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e também está presente em medicamentos usados no controle do peso.
Até então, não havia uma versão genérica da semaglutida disponível no país. A substância presente em medicamentos como o Ozempic é classificada como biológica, categoria que não possui genéricos nos mesmos moldes dos medicamentos sintéticos.
EMS terá quatro apresentações
A EMS desenvolveu uma versão sintética da semaglutida, utilizada na caneta Ozivy. Agora, com a aprovação da Anvisa, a empresa também poderá produzir o medicamento genérico.
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O registro contempla quatro apresentações, todas com concentração de 1,34 mg/mL. Há opções em canetas de 1,5 mL e 3 mL, além de kits com duas canetas.
A farmacêutica ainda não informou quando o novo medicamento chegará às farmácias nem qual será o preço. Pela regra brasileira, os medicamentos genéricos devem ser comercializados com valor pelo menos 35% inferior ao do medicamento de referência.
A chegada do produto deve ampliar a concorrência no mercado de semaglutida, cuja procura aumentou nos últimos anos devido à busca por tratamentos contra a obesidade.
Germed também consegue registro
Além da EMS, a empresa brasileira Germed obteve autorização para comercializar um medicamento similar à base de semaglutida.
Os similares possuem o mesmo princípio ativo, concentração, eficácia, segurança e qualidade do medicamento de referência. Porém, podem apresentar diferenças em características como excipientes, embalagem, rotulagem e prazo de validade.
O registro da Germed também contempla quatro apresentações, com canetas de 1,5 mL e 3 mL, além de kits com duas unidades.
