O ministro da Saúde, Alexandre Padilha, anunciou nesta quarta-feira (26) o registro da vacina da dengue Butantan-DV pela Anvisa. A expectativa é iniciar a vacinação gratuita pelo SUS em 2026, oferecendo proteção a milhões de brasileiros.
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Segundo o Instituto Butantan, já existem 1 milhão de doses prontas para distribuição, e a projeção é alcançar mais de 30 milhões de unidades até meados do próximo ano. Este imunizante é o primeiro no mundo a ser aplicado em dose única.
“Hoje é um dia de alegria, de vitória da vacina, de vitória da ciência, de vitória da cooperação entre o SUS brasileiro e de suas instituições públicas que estão espalhadas pelo país, entre elas o Instituto Butantan”, declarou Padilha, destacando o alcance histórico do projeto.
A vacina foi aprovada para pessoas entre 12 e 59 anos, podendo a faixa etária ser ampliada no futuro, conforme novos estudos do fabricante.
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Padilha, junto com o governador Tarcísio de Freitas, ressaltou a qualidade do imunizante:
“Sabemos já dos dados publicados, sabemos da segurança dessa vacina. Estamos falando de um hat-trick: é uma vacina 100% brasileira, tem capacidade de proteção ampla e é uma dose apenas”.
A Butantan-DV será incorporada ao Programa Nacional de Imunização (PNI)
O Ministério da Saúde apresentará a novidade à Comissão Tripartite nesta quinta-feira (27), detalhando estratégias de aplicação nos estados e municípios.
“Queremos começar a utilização dessa vacina no começo do calendário vacinal de 2026”, afirmou Padilha.
Em 2025, o Brasil registrou 866 mil casos de dengue e 1.108 mortes, segundo Priscilla Perdicaris, secretária-executiva da Saúde de São Paulo.
“Mesmo antes da aprovação, o Butantan correu para produzir 1 milhão de doses, porque sabíamos que eram estudos robustos e que seriam aprovados”. Ela reforçou: “Para nós que estamos na operação, isso muda completamente a história do jogo: facilita a logística e aumenta a adesão da população”.
O governador Tarcísio de Freitas enfatizou:
“Ser dose única vai nos ajudar muito do ponto de vista da logística e da cobertura vacinal. Infelizmente ainda perdemos muitas vidas para a dengue e é um cenário que vamos poder reverter rapidamente com uma vacina 100% brasileira”.
O diretor-presidente da Anvisa, Leandro Pinheiro Safatle, também comemorou:
“O registro da vacina da dengue é uma fonte de orgulho não só para a Anvisa, mas para o país. Estamos avançando com o registro de uma tecnologia que é desenvolvida e feita nacionalmente pelo Instituto Butantan. Os resultados que serão apresentados em breve são muito bons. O trabalho que foi feito junto com o Butantan pela Anvisa foi fenomenal entre as duas equipes”. Ele lembrou ainda o apoio financeiro do BNDES e do Ministério da Saúde, com R$ 130 milhões destinados à pesquisa das fases 2 e 3.
Eficácia
A Butantan-DV utiliza tecnologia de vírus vivo atenuado, já comprovada em vacinas como tríplice viral, febre amarela e poliomielite.
Estudos publicados na The Lancet Infectious Diseases indicam eficácia global de 74,7% contra dengue sintomática e 89% de proteção contra formas graves e com sinais de alarme.
A introdução da vacina promete reduzir casos graves de dengue, facilitar a logística vacinal e aumentar a cobertura em todo o Brasil.