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Anvisa autoriza nova fase de testes com vacina brasileira contra covid

Ensaio clรญnico serรก feito com 372 voluntรกrios

Fonte:
Agรชncia Brasil

ย A Agรชncia Nacional de Vigilรขncia Sanitรกria (Anvisa) autorizou o inรญcio de uma nova etapa de ensaio clรญnico com uma candidata ร  vacina contra a covid-19 desenvolvida pela Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG). O estudo รฉ financiado pela universidade, pelo Ministรฉrio da Ciรชncia e Tecnologia e Inovaรงรฃo, pela Fundaรงรฃo Oswaldo Cruz (Fiocruz) e Prefeitura de Belo Horizonte.

Em nota, a Anvisa informou que o inรญcio da primeira fase do ensaio clรญnico foi autorizado pela agรชncia em outubro de 2022 e, com base nos resultados preliminares de seguranรงa e imunogenicidade obtidos, foi autorizado o prosseguimento do ensaio clรญnico para a fase seguinte. โ€œO objetivo dessa nova fase รฉ obter dados adicionais de seguranรงa e imunogenicidade utilizando-se a dose que apresentou melhor desempenho na primeira faseโ€, diz a nota.

Ainda segundo a agรชncia, nessa nova fase, serรฃo incluรญdos participantes saudรกveis de ambos os sexos, com idade entre 18 e 85 anos, que completaram o esquema vacinal primรกrio para a covid-19 utilizando as vacinas CoronaVac ou Covishield, tendo recebido uma ou duas doses de reforรงo com Covishield ou Comirnaty, hรก pelo menos 6 meses. Os participantes poderรฃo ter tido infecรงรฃo natural prรฉvia por covid hรก pelo menos 6 meses da data de inclusรฃo.

O ensaio clรญnico, de acordo com a Anvisa, estรก sendo realizado em trรชs centros em Belo Horizonte: na Faculdade de Medicina da UFMG, no Centro Freira de Pesquisa Clรญnica e no Centro Infection Control. Serรฃo incluรญdos 372 voluntรกrios e o recrutamento รฉ de responsabilidade dos centros que conduzem a pesquisa.โ€ฏ O prazo para inรญcio do estudo clรญnico apรณs a aprovaรงรฃoโ€ฏรฉtica e regulatรณriaโ€ฏรฉ definido pelo patrocinador do estudo.

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